Un dossier NDA de Bristol Myers Squibb accepté par la FDA dans le myélome multiple
L'iberdomide fait partie d'une nouvelle classe de médicaments en phase d'investigation appelée agents modulateurs de ligase E3 de Cereblon. La FDA a fixé au 17 août 2026 la date cible de décision pour cette indication.
"Cette acceptation témoigne du potentiel de l'iberdomide comme option orale nouvelle, puissante, avec un profil de sécurité gérable, pour les patients atteints de myélome multiple", selon Cristian Massacesi, directeur médical de Bristol Myers Squibb.
La demande reposait sur les résultats d'une analyse planifiée des taux de négativité des maladies résiduelles minimales dans l'étude de phase 3 EXCALIBER-RRMM, évaluant l'iberdomide comme traitement pour les patients atteints de RRMM.
La FDA a également accordé la désignation de thérapie innovante pour l'iberdomide sur la base de ces données. L'essai EXCALIBER-RRMM est en cours et les patients continuent d'être évalués pour la survie sans progression.
| 62,090 USD | NYSE | +0,91% |
A lire aussi
-
Après des années d’euphorie, certaines valeurs boursières du secteur des énergies renouvelables ont déçu. Pourtant, la transition énergétique reste un chantier colossal, soutenu par les États et les besoins industriels. Investisseuse engagée, Léa s’interroge : ... Lire la suite
-
La police allemande a lancé dimanche un avis de recherche pour un homme de 21 ans soupçonné d'avoir foncé à bord d'un véhicule sur la gay pride de Berlin la veille au soir, faisant au moins un mort et 16 blessés, et d'avoir des liens avec le "milieu islamiste". ... Lire la suite
-
Aucun bombardement américain n'a été signalé en Iran dans la nuit de samedi à dimanche, marquant la deuxième nuit consécutive de pause dans les hostilités alors que des médias américains font état d'un possible manque de munitions après bientôt cinq mois de guerre. ... Lire la suite
-
Les réfugiés du feu affluent dimanche dans les centres d'accueil en France et en Espagne, dont les autorités ont déjà fait évacuer plus de 300.000 habitants aux abords de Bordeaux et de Madrid face à des incendies d'une ampleur catastrophique. Une personne a par ... Lire la suite
Mes listes
Une erreur est survenue pendant le chargement de la liste
valeur |
dernier |
var. |
|---|---|---|
| 98,4 | -2,61% | |
| 8 372,28 | +0,88% | |
| 75,9 | -0,37% | |
| 1,13732 | 0,00% | |
| 4 055,93 | 0,00% |
0 commentaire
Vous devez être membre pour ajouter un commentaire.
Vous êtes déjà membre ? Connectez-vous
Pas encore membre ? Devenez membre gratuitement
Signaler le commentaire
Fermer